Akademiker til sagsbehandling af virksomhedstilladelser i Lægemiddelstyrelsen

Vil du bidrage til, at danske patienter kan have tillid til kvaliteten og sikkerheden af deres lægemidler? Som en del af Lægemiddelstyrelsen er du med til at sikre, at lægemidler fremstilles og distribueres i overensstemmelse med gældende krav og under ordnede og sikre forhold. Har du en stærk naturvidenskabelig profil, og trives du med sagsbehandling og faglige vurderinger? Så er du måske vores nye kollega i sektionen for Tilladelser og Produktfejl.

I Lægemiddelstyrelsen er vi med til at skabe rammerne for at borgere og sundhedsvæsen kan have tillid til de lægemidler og det medicinske udstyr, der anvendes hver dag. Som en del af teamet for Tilladelser får du en central rolle i dialoger med virksomheder, du kommer til at arbejde med et bredt og varieret sagsområde, hvor vi blandt andet udsteder tilladelser til fremstilling og indførelse af lægemidler og mellemprodukter, engrosforhandling og detailforhandling samt virksomhedsregistreringer til fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer. Derudover behandler vi ansøgninger og tilladelser vedrørende euforiserende stoffer, herunder import- og eksportcertifikater samt destruktionstilladelser.

Hos os får du mulighed for at kombinere din naturvidenskabelige faglighed med myndighedsarbejde, samarbejde med mange forskellige nationale og internationale interessenter og løbende fordybe dig i komplekse og samfundsvigtige problemstillinger. Vi søger en engageret akademiker med start den 1. december 2026.

Dine primære arbejdsopgaver

Myndighedssagsbehandling: Du vurderer, sagsbehandler og træffer afgørelser i ansøgninger om tilladelse til fremstilling og indførelse af lægemidler og mellemprodukter samt engrosforhandling.

Lovfortolkning og praksis: I samarbejde med kollegaer fortolker du lægemiddellovgivningen samt tilhørende bekendtgørelser, EU-forordninger og guidelines for at sikre ensartede faglige og juridiske afgørelser.

Tværfagligt samarbejde: Du sparrer med vores inspektører (der fører tilsyn med virksomhederne) og jurister for at sikre en fælles myndighedsudøvelse.

Kvalitetsarbejde: Du er med til at vedligeholde vores kvalitetssystem og opretholder vores interne planlægningsstruktur for at opnå vores driftsmål.

Din hverdag hos os

Du bliver en del af et stærkt tværfagligt fællesskab med 15 engagerede kollegaer og studentermedhjælpere, hvor vi arbejder tæt sammen i en hverdag præget af høj faglighed, godt sammenhold, og humor.

Din hverdag vil være præget af både intern kontakt i Lægemiddelstyrelsen og ekstern kontakt til virksomhederne, brancheforeninger samt andre europæiske lægemiddelmyndigheder.

Du vil i den første periode gennemgå en grundig oplæring, som er tilpasset dine kompetencer og erhvervserfaring.

Alle har en vigtig rolle i vores team med forskellige faglige arbejds- og ansvarsområder.

Din uddannelse, erfaring og personlige kvalifikationer

Du har en akademisk uddannelse som farmaceut eller anden naturvidenskabelig baggrund.

Vi ser gerne at du:

• • Har erfaring med arbejde indenfor GDP og GMP-området
    
    
  • Har forståelse for de enkelte aktørers rolle ved fremstilling og distribution af lægemidler.
    
    
  • Har kendskab til lovgivningsprocesser og kan læse lovgivning
    
    
  • Kan formulere dig på både dansk og engelsk
    
    
  • Arbejder struktureret og vil være med til at udvikle og optimere vores arbejdsgange
    
    
  • Trives i drift- og rutineopgaver
    
    
  • Har gode sociale kompetencer og kan lide at arbejde på tværs af forskellige fagområder
    
    
  • Har et godt humør og bidrager til den gode stemning i sektionen
    
    

Vi tilbyder
Fleksibel arbejdstid med flekstidsordning og mulighed for hjemmearbejde efter aftale.

• God kantine, gratis motionsrum og god kaffe på kontoret
  
  
• Vi har personaleforening, kunstforening, morgensang, så det skal være rart at gå på arbejde, og at vi har fokus på fritid og familieliv
  
  
• Det vil være en stilling med selvstændigt ansvar og opgaver af stor samfundsmæssig værdi. Du vil blive en del af et aktivt fagligt miljø, hvor du sammen med dygtige og engagerede kolleger får mulighed for at anvende og udvikle dine kompetencer inden for et bredt felt af arbejdsopgaver.
  
  
• Du vil møde en organisation, hvor der er gode muligheder for faglige udfordringer, og hvor det forventes, at den enkelte tager ansvar og arbejder selvstændigt. Vi arbejder tværfagligt og trækker på hinandens kompetencer i styrelsen. Kulturen i enheden er præget af en uformel tone og fælles bevidsthed om betydningen af det gode samspil i en travl hverdag.
  
  

Om Virksomheder og Kontrol
Tilladelsesteamet er en del af enheden Virksomheder & Kontrol. Enhedens opgaver er bl.a. håndtering af kvalitetsfejl på lægemidler, ansøgning om virksomhedstilladelser samt kontrol af lægemiddelvirksomheder og lægemidler bl.a. via inspektioner og analyser i vores laboratorium. Enheden består af 3 sektioner, hvor Tilladelsesteamet er en del af sektionen Tilladelser & Produktfejl. Sektionen består af ca. 25 medarbejdere fordelt på to teams og en stabsfunktion.

Du bliver ansat efter den til enhver tid gældende overenskomst mellem Finansministeriet og Akademikernes Centralorganisation.

I Lægemiddelstyrelsen træffer vi afgørelser i myndighedssager, og det er vigtigt for os, at man ikke kan stille spørgsmål ved vores habilitet. Derfor er det en forudsætning, at du ikke ejer aktier, anparter, andele eller lignende i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed. Du har dog en vis periode til at sælge dem, hvis du i dag ejer såkaldte medarbejderaktier i en lægemiddel- og/eller medicovirksomhed.

Kontakt os gerne

Få mere at vide om stillingen ved at ringe til Akademisk medarbejder Martine Ølgaard på 23 36 18 32 eller Teamleder Fatma Schmücker Conteh på 21 49 38 91.

Du kan læse mere om os og vores opgaver på Lægemiddelstyrelsen.dk.

Er du interesseret?

Klik på "søg stillingen" og send os din ansøgning med CV og eksamensbevis.
Vi regner med at holde ansættelsessamtalerne i uge 43 og 44.